規制の概要

EU REACH規則、すなわち“Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals”は化学物質の登録、評価、認可および制限に関するEU連盟規定であり、EU連盟はEU市場に参入するすべての化学物質の予防管理を行うための規定です。 EU REACH 規制は、EU 市場のほぼすべての化学物質とその下流製品を規制していますが、開発傾向から見ると、EU REACH 監督の焦点は徐々に化学物質から大衆消費者向け製品に移ってきています。

したがって、自動車製品が EU 市場に参入するためには、EU REACH への準拠が無視できない条件となっており、自動車は数千点の部品から構成され、巨大なサプライチェーンシステムを介して EU REACH 規則で規定される最も複雑な規制対象項目の 1 つとなっております。継続的かつ効果的に EU REACH 規制に対処する方法は、業界にとって常に困難でした。しかし、自動車産業には他産業にはない基本的な利点もあり、2000年に世界の自動車産業はIMDS（国際材料データベース）の開発と普及を開始し、その後、中国の自動車産業も独自にCAMDS（中国自動車材料データベース）を開発しました。これらのデータシステムを活用することによって、製品サプライチェーンに沿った情報収集、維持、分析、保存を行って、自動車部品のサプライチェーンのすべてのレベルですべての業務接点及び製品別の情報管理を実現するために、自動車製造に使用された化学材料および化学物質の成分情報を収集・管理する必要があります。

企業の義務（規制要件）及び対応方法

自動車製品に対する EU REACH の法規対応関連要件

EU REACH適合性評価とは何ですか?

EU REACH適合性評価とは、製品のすべての構成要素を分解し、EU REACH規則の要求事項に基づいて各構成要素のリスクアセスメントを実施し、各構成要素の評価結果に基づいて製品全体の適合性評価を行う方法を指します。EU REACH適合性評価は、コスト管理可能、合理的、実行可能で広く認識されている非完全試験準拠法であり、この手法によって発行される評価報告書は、製品の有害物質分析報告書であるだけでなく、EU REACH 規則の準拠報告書として使用することができて、レギュレーションパス（ライセンス）に申請資料として役に立ちます。

自動車は複雑なアイテムです。従来の試験方法によれば、完成車の試験コストは数千万ドルにも上ります。適合性評価レポートは、主に自動車製品全体を分解して追跡し、自動車製品自体と組み合わせて、試験を支援します (高リスク部品の検証）および規制で特に要求されている第三者評価レポートの発行しますため、コストパフォーマンスよく自動車完成品のEU REACH対応には適しております。

EU REACH 準拠評価は企業にとって何のメリットがありますか?

製品が対処必要な EU REACH規定されているすべての責任と義務（規制要件）をワンストップで理解できます。

製品の材料構成や適合状況を詳しく知り、今後注意すべき法規対応優先事項を明確に洗い出すことが可能になります。

サプライヤーのボトムアップの情報取得と管理をより適切に実現し、その後のサプライヤーの交代や製造プロセスの改善を促進します。

コンプライアンスコストが大幅に削減される。

自動車産業EU REACH法規対応におけるREACH24Hの強み

EU REACH規制サービスにおける長年の経験とワンストップのコンプライアンスサービスを提供する能力。

豊富なリスクアセスメント（安全性評価）経験を持つ優秀な専門家チーム。

強力なデータ基盤とサードパーティのリソースなどを保有します。

サービスの品質と効率を確保するために、規制当局担当者や専門家との長期にわたる友好的なコミュニケーションチャネルを確立します。

国内上位500社の自動車会社の多くにEU REACH準拠評価サービスの提供実績を保有ししています。