米国 EPA 消毒機器登録

米国EPA消毒機器登録状況

近年、多くの企業が、規格に準拠していない消毒機器を販売したとして米国当局から処罰されており、多数の規格に準拠していない消毒機器が棚から撤去されただけでなく、巨額の賠償金も支払わされている。実際、米国環境保護庁(EPA)の関連規制によれば、消毒装置製品は一定の義務と条件を満たした後に連邦登録を免除され、その法規対応要件は従来の消毒剤と比べるとはるかに簡単です。では、高額の賠償金の発生理由は何でしょうか?実は、違反が生じる理由としては、該当会社が販売した製品が消毒機器であることを認識していなかったために起こった。

米国EPAによって販売が禁止される消毒装置は何ですか?

製品にとって、ラベルの主張は非常に重要です。不適切なコンテンツの宣伝は、連邦殺虫剤・殺菌剤・齧歯動物管理法(FIFRA)の規定に違反することになります。では、これらの消毒機器の販売禁止は、どの規制上の境界線に触れるのでしょうか?1つ目は、「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)を殺す」「現在のパンデミックウイルスを含めて完全に消毒する」など、主張されている消毒装置の有効性が誇張されており、さらには「あなたとあなたの家族の健康維持に役立ちます」「簡単に生活環境を浄化できる」という主張も違法です。一部のラベルには米国EPAの工場住所番号が記載されていないことさえあることを指摘することが重要です。

企業は米国EPA消毒機器のコンプライアンスにどのように登録する必要がありますか?

1.消毒装置が米国EPAによって規制されている消毒装置であるかどうかを確認します。

米国EPAによって一般的に規制されている機器とは、物理的または機械的手段によって害虫を捕獲、破壊、撃退、または軽減する、または抗菌または殺虫剤のラベルが付いている機器または装置を指します。以下に一般的な機器のリストを示します。

◆UV装置

◆オゾン発生器

◆浄水フィルター

◆空気清浄機

◆超音波装置

◆高周波音波鳥よけ装置

◆フライ粘着ボード

◆…

2.消毒設備の遵守義務を理解する

●企業の工場住所を登録し、毎年3月1日までに年次報告書を提出します。

●ラベルへの準拠（有効性の主張はデータによって裏付けられなければなりません）。

●一部の部品は子供が安全な梱包の要件を満たす必要があります。

●機器の適合性を完了した後、機器を米国に輸入する少なくとも1週間前に到着通知(NOA)を米国税関に提出する必要があります。

●機器の状態登録(一部の州で必須)。

米国市場を開拓する機会をつかむために、消毒製品メーカーは米国に機器を輸出する前に米国の代理店に自社の工場住所を米国EPAに登録し、最初の年次報告書を提出し、前年の年次報告書を提出する必要がある。毎年3月1日までにEPAに結果を提出する年次報告書を作成すると、米国市場をレイアウトしている顧客は、事前に会社の工場住所の登録を完了して、後の製品登録サイクルを節約できます。

米国EPAに自社の住所を登録していないが、消毒製品を米国に輸出している企業は、下流の顧客に自社に代わって消毒製品を登録させることができます。REACH24Hでは、米国での会社の登録状況を確認できます。自社の工場住所を米国EPAに登録しているが、製品を米国に輸出していない企業は、前期間に提出しなかった年次報告書を提出するか、工場住所登録を取り消すことができる。州の登録に加えて、その他のデバイスのコンプライアンス義務も1か月以内に完了することができ、また、デバイスが規制対象デバイスかどうか不明な場合は、M009の公的身分証明書を受けることができます。

当社のサービス

●会社住所登録

●初回年次報告書と年次報告書の提出

●米国EPA消毒機器登録

●米国EPA州登録

●ラベルコンプライアンス

●NOAの提出

●M009公的身分証明書

●製品コンプライアンス分析/データギャップ分析レポート

●データ評価/ギャップ分析/権利放棄声明

●包括的な規制コンサルティングとカスタマイズされたトレーニングサービス

●米国における年間代理店サービス

REACH24Hを選ぶ理由

●深い資格：米国EPAの消毒製品管理規制に関する長年にわたる専門的な追跡と研究を行っており、米国EPAによって正式に認められ、推奨されるコンプライアンス機関です。

●優れた実績：2022年10月現在、REACH24Hは数百の国内外企業の米国EPA申請提出を支援し、200以上のプロジェクトを完了し、米国EPAへの圃場殺虫剤、抗菌殺虫剤、生物殺虫剤の登録成功の経験を持っています。

●強力な技術力:当社には、分析化学、化学工学、生物学、薬学、環境などの専門的背景を持つ上級技術者からなる強力なチームがあり、国際的に認定された毒物学者やリスク評価の専門家が多数います。

●国際的なサービスレベル：英語、中国語、韓国語、日本語、スペイン語、ドイツ語などの言語を話すカスタマーサービススタッフがおり、海外のお客様に効率的にサービスを提供します。

●豊富な蓄積：長年にわたり消毒薬規制や技術コンサルティング業務に携わり、豊富な経験を蓄積してきました。

●優れたリソース:国内外の多くの優れた研究所と協力して、企業向けに専門的で効率的な試験ソリューションを設計し、高品質のサービスを提供します。

●良好な関係チャネル:米国EPA職員、協会、専門家との長期的で友好的なコミュニケーションチャネルを確立し、サービスの品質と効率を大幅に向上させます。