法規概要
2019年6月5日、欧州委員会はEU肥料規則(EC)No1009/2019を承認し、採択した。この規則は2022年7月16日より施行され、旧規則(EC)No2003/2003に取って代わるものである。この規則は肥料の管轄範囲を拡大し、ミネラル肥料と無機肥料を規制するだけではなく、有機肥料、バイオスティミュラントおよび二次原料に基づく肥料製品もEUの肥料管轄範囲に組み入れた。この規則の要求に合致する肥料はCEマークを付け、EU市場で販売することができる。注意しなければならないのは、このEU統一肥料規則は各加盟国の国家法規に抵触するものではなく、非CEマークの肥料およびその他の肥料については、加盟国の肥料法規に基づいて登録を申請することができ、製品は加盟国でのみ販売できる一方、ラベルにCEマークを貼る必要がある肥料製品は、EU統一規則(EC)No1009/2019の要求に合致しなければならない。
EU肥料分類と原材料分類:
肥料製品の具体的な機能によって、肥料製品を7種類に分けられている。この規則は肥料に用いられる原材料についても定めており、そのソースによって原材料を11種類に分類する。EUの肥料を生産するための原材料は、EU REACH登録する必要がある。そうしない場合、EUの肥料の登録に影響を与えることに注意しなければならない。
EU肥料機能分類ProductFunctionCategories(PFC) | 生産原材料分類ComponentMaterialCategories(CMCs) |
PFC 1.肥料; PFC 2.石灰土壌改良剤; PFC 3. 土壌改良剤; PFC 4. 培養基質; PFC 5.抑制剤; PFC 6. バイオスティミュラント; PFC 7.配合肥料 | CMC1原材料と混合物; CMC2植物、植物の一部および植物抽出物; CMC3コンポスト; CMC4新鮮植物の腐熟材料; CMC5新鮮植物材料以外の材料の腐熟材料 CMC6食品工業の副産物; CMC7微生物; CMC8栄養ポリマー; CMC9栄養ポリマー以外のポリマー; CMC101069/2009号条例に規定された製品 CMC112008/98/CEガイドラインに合致している副産物 |
監督管理機関
EuropeanCommission:主に法規の更新と公布を担当する。
NotifiedBody:EU肥料の適合性評価を担当する。
企業の義務と対応
メーカーの義務
生産する製品の規格は(EC)No2019/1009法規で各PFC類の製品に対する指標の要求を満たす必要がある;
使用する原材料はCMCの要求を満たす;
製品ラベルは(EC)No2019/1009法規の要求を満たす;
製品のトレーサビリティ義務を履行する;
整合性声明を作成する
登録要件
肥料製品の種類及び原材料の分類によって、肥料生産企業は異なる適合性評価手順を踏む必要がある。適合性評価手順は、Module A、Module A1、Module B、Module CとModule D1の5種類に分類されている。肥料生産企業は相応する資料を用意し、EUが認定したノーティファイドボディ(NotifiedBody)に適合性評価を申請し、審査を経て要求に合致した場合、ラベルにCEマークを付けることができる。
Module A:内部生産管理;
ModuleA1:内部生産管理及び製品モニタリング;
Module B:EUタイプ検測
Module C:内部生産管理に基づく評価
ModuleD1:生産中の品質保証。
資料要求
適格性評価によって必要な資料は若干異なるが、基本的に必要な資料は次のとおりである。
製品概要
原材料リスト、原材料のカテゴリ;
製品の製造工程
ラベルまたは説明書
試験報告書
製品規格の参考基準
REACH24Hのサービス
フルセット EU 肥料登録代理
EU肥料適合宣言書の作成
EU肥料CE認証
EU肥料原料REACH登録
EU 肥料登録の更新
EU 肥料適合性分析レポート
カスタマイズされたトレーニング
REACH24Hの強み
広範なコンプライアンスの経験:
EUの肥料/生物刺激剤管理規制に関する長年にわたる専門的なフォローアップと研究、中国とヨーロッパでの肥料製品登録の実施における豊富な経験、および高品質の技術サービスの提供。肥料原料に関するEU REACH規制およびEU農薬規制に長年対応する過程で、豊富な経験とリソースを蓄積しており、プロジェクトの困難な問題の解決を得意としています。
国際サービスレベル:
英語、中国語、韓国語、日本語、スペイン語、ドイツ語などの言語を話す技術サービス担当者が、世界中の海外顧客に効率的にサービスを提供できます。