企業の義務と対応策
外国化粧品製造販売業者と外国化粧品製造業者は、日本では以下のように定義されている:
外国化粧品製造販売業者とは、日本国外で登録された会社で、日本国外で化粧品を製造し、最終顧客に販売することを業とする会社である。
外国化粧品製造販売業者とは、日本国外で登録され、日本国外で化粧品の製造販売を行う会社である。
外国化粧品製造業者/製造販売業者の登録について
登録要件:
日本への化粧品輸出に先立ち、外国化粧品製造・販売業者の登録手続きと登録免許の取得を支援することが日本の規則により義務付けられている。
登録申請時に必要な情報:
l申請者情報(会社名、担当者名、住所、電話番号等)
l外国製造業者情報(国名、会社名、住所、電話番号等)
l販売する製品の製品名一覧(製造販売届出書の製品名と一致すること)
外国製造会社が申請者を指名しない場合は、リオ・ティントテクノロジーズが申請者となる場合があります。
外国産化粧品の製造・販売免許
免許申請に必要な情報:
l申請者情報(会社名、担当者名、住所、電話番号等)
l外国製造業者情報(国名、会社名、住所、電話番号等)
l製品基本情報(輸入化粧品の品名、処方、製造方法、用法・用量、効能・効果、保存方法・使用期限、規格・検査方法、その他必要事項など)
l日本語ラベルの作成
登録サービスのプロセス:
事前相談の段階で、関連する企業情報を収集し、日本語訳を完成させます。 その後、日本の独立法人である独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に申請書を郵送または直接提出します。 申請手続きは、情報に不備がなければ7日以内に完了する予定です。
当社のサービスの利点
技術法務人材が日本の美容業界で数年にわたり深く関与し、業界の資格を有しており、専門的なサービスを提供できます。
豊富な協力リソース:日本メイクアップ連盟、日本ネイル&スキンケア検定協会など多くの業界団体および機関と緊密な協力関係を築いており、包括的な業界情報とサポートを提供します。
独立法規情報プラットフォーム:リアルタイムの法規モニタリング&対応、深い解説、および専門的なデータベースサポートにより、法規の動向をいち早く把握できます。
グローバルな化粧品企業へのサービス:1000社以上の化粧品企業が当社のサービスを選んでおり、それには世界トップ500企業も含まれ、豊富なサービス経験を有しています。
グローバルな拠点と多言語サービス:世界中の拠点配置と多言語サービスの能力を備え、効率的かつ専門的な国際サービスを提供します。