根据日本内阁府《药品和医疗器械质量、疗效和安全法》（2023年修订），第四章 药品、医药部外品和化妆品的生产和销售，和第十三章中明确规定：为了向日本进口和销售在日本境外制造或销售的化妆品，日本的制造商或分销商需要在进口前获得外国制造商的化妆品生产许可证（该法第 13-3 条）。 外国生产企业在出口日本前需要向日本独立法人药品和医疗器械局（PMCA）递交相关申请。
企业义务及应对策略
外国化妆品生产分销商、外国化妆品制造商在日本的定义如下：
外国化妆品生产分销商，是指注册于日本境外的企业在日本境外从事化妆品生产、销售，向终端客户进行分销的企业。
外国化妆品生产商，是指注册于日本境外的企业在日本境外从事化妆品生产、销售的企业。
外国化妆品生产企业/生产分销企业登记
登记要求：
在企业出口化妆品至日本前，根据日本法规要求，需协助企业完成外国化妆品生产企业/生产分销企业登记程序，取得登记许可证。
登记申请所需资料：
申请人信息（公司名称、负责人姓名、地址、电话号码等）
外国生产企业信息（国家、公司名称、地址、电话号码等）
拟销售产品的产品名称清单（与生产销售通知书上的名称相符）。
＊ 如果外国生产企业没有指定申请人，瑞欧科技可以担任外国生产企业的申请人。
外国化妆品成品的生产、销售许可
许可申请所需资料：
申请人信息（公司名称、负责人姓名、地址、电话号码等）
外国生产企业信息（国家、公司名称、地址、电话号码等）
产品基本信息（包括进口化妆品的名称、其配方、制造方法、剂量和用法、适应症和效果、储存方法和有效期、规格和检验方法以及其他必要事项）
制作日文标签
登记服务流程：
在前期咨询阶段，我们将收集相关企业信息并完成日文翻译。随后，通过邮寄或亲自递交的方式，向日本独立法人药品和医疗器械局（PMCA）提交申请。在资料齐全的情况下，申请流程预计 7 天内完成。
为什么选择瑞欧科技
◆ 我们日本全资子公司，拥有一支在化妆品合规领域经验丰富的技术法务团队，致力于为您提供专业的建议和解决方案，确保您的产品符合法规要求，从而在市场竞争中脱颖而出。
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