法规简介
2019年6月5日,欧盟委员会批准和通过了欧盟肥料法规(EC) No 1009/2019,该法规将于2022年7月16日正式实施,取代旧法规 (EC) No 2003/2003。该法规扩大了肥料管辖范围,不仅对矿质肥料和无机肥料做出了规范,同时也将有机肥料、生物刺激素以及基于二次原料的肥料产品纳入欧盟肥料管辖范围中。符合该法规要求的肥料可加贴CE标志,并在在欧盟市场销售。需注意的是,该欧盟统一肥料法规与各成员国的国家法规并不冲突,对于非CE标志的肥料以及其他肥料,可依据成员国肥料法规申请登记,则产品只能在成员国销售;对于需要在标签上加贴CE标志的肥料产品,则需要符合欧盟统一法规(EC) No 1009/2019的要求。
欧盟肥料分类和原材料分类:
根据肥料产品的具体功能,将肥料产品分为7类。该法规对用于肥料原材料亦进行了规定,根据其来源将原材料分为了11类。注意,用于生产欧盟肥料的原材料,需要通过REACH注册,否则将会影响欧盟肥料的登记。
欧盟肥料功能分类Product Function Categories(PFC) | 生产原材料分类Component Material Categories (CMCs) |
PFC 1. 肥料; PFC 2. 石灰土壤改良剂; PFC 3. 土壤改良剂; PFC 4. 栽培基质; PFC 5. 抑制剂; PFC 6. 植物生物刺激素; PFC 7. 混合肥料 | CMC 1 原始材料和混合物; CMC 2 植物,植物的部分和植物提取物; CMC 3 堆肥; CMC 4 新鲜植物的腐熟材料; CMC 5 新鲜植物材料以外的材料的腐熟材料; CMC 6 食品工业的副产品; CMC 7 微生物; CMC 8 营养聚合物; CMC 9 除营养聚合物以外的聚合物; CMC 10 来源于1069/2009号条例规定的产品; CMC 11 符合2008/98/CE准则的副产品。 |
监管机构
European Commission:主要负责法规的更新和颁布。
Notified Body: 负责对欧盟肥料的一致性评估工作。
企业义务及应对
生产商义务
生产的产品规格需要符合(EC) No 2019/1009法规中对各PFC类产品的指标要求;
所使用的的原材料符合CMC要求;
产品标签符合(EC) No 2019/1009法规要求;
履行产品可追溯性义务;
拟定一致性声明
登记要求
根据不同的肥料产品类别以及原材料分类,肥料生产企业需要完成不同合格评定程序。合格评定程序分为5类,分别是Module A、Module A1、Module B、Module C和Module D1。肥料生产企业应准备相应资料,向欧盟认定的通知机构(Notified Body)申请合格性评定,经评审符合要求的,可在标签上加贴CE标志。
Module A: 内部生产控制;
Module A1: 内部生产控制以及产品监测;
Module B: EU类型检测
Module C: 基于内部生产控制的评估
Module D1:生产过程中的质量保证。
资料要求
不同合格性评估所需的资料有所差异,基本所需的资料包括:
产品概述;
原材料清单,原材料所属类别;
产品生产工艺
标签或说明书
测试报告
产品规格参考标准
我们的服务
全套欧盟肥料登记代理
欧盟肥料符合性声明制作
欧盟肥料CE认证
欧盟肥料原料REACH注册
欧盟肥料登记续展
欧盟肥料合规分析报告
定制化培训
我们的优势
合规经验丰富:
多年专业跟踪研究欧盟肥料/生物刺激素管理法规,具有丰富的中欧美肥料产品登记实施经验,提供优质的技术服务。在多年从事欧盟肥料原料EU REACH法规及欧盟农药法规应对过程中积累了丰富的经验以及资源,善于解决疑难项目问题。
国际化服务水平:
拥有英语、汉语、韩语、日语、西班牙语、德语等多种语言能力的技术服务人才,可高效服务全球国际化客户。