欧盟肥料登记

法规简介

2019年6月5日，欧盟委员会批准和通过了欧盟肥料法规(EC) No 1009/2019，该法规将于2022年7月16日正式实施，取代旧法规 (EC) No 2003/2003。该法规扩大了肥料管辖范围，不仅对矿质肥料和无机肥料做出了规范，同时也将有机肥料、生物刺激素以及基于二次原料的肥料产品纳入欧盟肥料管辖范围中。符合该法规要求的肥料可加贴CE标志，并在在欧盟市场销售。需注意的是，该欧盟统一肥料法规与各成员国的国家法规并不冲突，对于非CE标志的肥料以及其他肥料，可依据成员国肥料法规申请登记，则产品只能在成员国销售；对于需要在标签上加贴CE标志的肥料产品，则需要符合欧盟统一法规(EC) No 1009/2019的要求。 

欧盟肥料分类和原材料分类：

根据肥料产品的具体功能，将肥料产品分为7类。该法规对用于肥料原材料亦进行了规定，根据其来源将原材料分为了11类。注意，用于生产欧盟肥料的原材料，需要通过REACH注册，否则将会影响欧盟肥料的登记。

监管机构

• European Commission：主要负责法规的更新和颁布。

• Notified Body: 负责对欧盟肥料的一致性评估工作。

企业义务及应对

生产商义务

1. 生产的产品规格需要符合(EC) No 2019/1009法规中对各PFC类产品的指标要求；

2. 所使用的的原材料符合CMC要求；

3. 产品标签符合(EC) No 2019/1009法规要求；

4. 履行产品可追溯性义务；

5. 拟定一致性声明

登记要求

根据不同的肥料产品类别以及原材料分类，肥料生产企业需要完成不同合格评定程序。合格评定程序分为5类，分别是Module A、Module A1、Module B、Module C和Module D1。肥料生产企业应准备相应资料，向欧盟认定的通知机构（Notified Body）申请合格性评定，经评审符合要求的，可在标签上加贴CE标志。

• Module A: 内部生产控制；

• Module A1: 内部生产控制以及产品监测；

• Module B: EU类型检测

• Module C: 基于内部生产控制的评估

• Module D1：生产过程中的质量保证。

资料要求

不同合格性评估所需的资料有所差异，基本所需的资料包括：

1. 产品概述；

2. 原材料清单，原材料所属类别；

3. 产品生产工艺

4. 标签或说明书

5. 测试报告

6. 产品规格参考标准

我们的服务

• 全套欧盟肥料登记代理

• 欧盟肥料符合性声明制作

• 欧盟肥料CE认证

• 欧盟肥料原料REACH注册

• 欧盟肥料登记续展

• 欧盟肥料合规分析报告

• 定制化培训

我们的优势

合规经验丰富：

多年专业跟踪研究欧盟肥料/生物刺激素管理法规，具有丰富的中欧美肥料产品登记实施经验，提供优质的技术服务。在多年从事欧盟肥料原料EU REACH法规及欧盟农药法规应对过程中积累了丰富的经验以及资源，善于解决疑难项目问题。

国际化服务水平：

拥有英语、汉语、韩语、日语、西班牙语、德语等多种语言能力的技术服务人才，可高效服务全球国际化客户。