土耳其KKDIK法规服务

法规概述

KKDIK是土耳其的化学品注册、评估、授权和限制法规的简称，因与欧盟EU REACH法规高度相似，也被称为土耳其的REACH法规。该法规于2017年6月23号颁布，并于2017年12月23日正式实施。

按照土耳其KKDIK法规规定，企业需为在土耳其境内年产量或进口量大于等于1吨的化学物质 (物质本身，混合物中的物质或物品中有意释放的物质) 向土耳其城市与气候变化环保部 (MoEUCC) 提交注册，否则企业将不得在土耳其范围内继续制造、进口或销售该化学品。除此之外，企业还需履行评估、授权、限制的法规义务。

企业义务及应对策略

注册

1.注册对象

• 投放土耳其市场超过1吨/年的化学物质

• 投放土耳其市场的配制品中超过1吨/年的化学物质组分

• 投放土耳其市场的物品中有意释放的化学物质，且总量超过1吨/年

2.注册主体

• 土耳其境内的生产商

• 土耳其境内的进口商

• 非土耳其境内的生产商指定的土耳其的唯一代表（OR）

豁免范围

豁免土耳其KKDIK法规

• 放射性物质

• 受海关监管物质

• 国防用途的物质

• 废弃物

• 非分离中间体

• 运输的物质

豁免注册

• 食品

• 饲料

• 医药产品

• 附件IV中的物质

• 附件V中的物质

• 回收的已注册物质

• 已注册再次进口的物质

• 聚合物 (聚合物的单体和其他反应物需要注册)

• PPORD物质（需要通报）

视为已注册

• 生物杀灭剂中的活性物质

• 植物保护剂中的活性物质

注册登记及流程

预注册

对于≥1吨/年的物质，需要在2020年12月31日前完成预注册才能获得正式注册缓冲期

• 目前预注册窗口仍然开放，截止期以后续MoEUCC具体公告为准

• 不区分新物质和现有物质，都可以提交预注册

正式注册

2026年12月31日之前需完成正式注册

• 每年生产或进口≥1000吨的物质

• 属于水生急性1类和水生慢性1类（H400, H410）危害类别，每年生产或进口≥100吨的物质

• 属于致癌、致突变或生殖毒性即CMR 1A/1B危害类别，每年生产或者进口≥1吨的物质

2028年12月31日之前需完成正式注册

• 在符合上面第一阶段截止期的前提下，每年生产或进口100-1000吨的物质

2030年12月31日之前需完成正式注册

• 在符合上面第一阶段截止期的前提下，每年生产或进口1-100吨的物质

正式注册时需注意：

• 注册所要求的数据与欧盟EU REACH一致，且EU REACH数据可用于KKDIK注册，但需要再次获得数据使用权

• 实验摘要，安全评估报告（CSR），暴露场景（ES）必须采用土耳其语

• 只有取得资质的化学评估专家（CASs）才能编制卷宗、CSR、SDS/eSDS

• 联合提交（领头注册人+联合注册人）

注册工具

KKS系统：在线制作并提交（土耳其语）

注册时间表

注册外义务

评估

• 主体：土耳其环境与城市规划部 (MoEUCC)

• 工作：卷宗评估和物质评估

• 结果：审核注册资料的完整性；决定是否要求进一步的测试和评估；高风险的物质可能列入授权或者限制清单

授权

• 授权清单：附件XIV

• 授权候选清单：SVHC清单

• 结果：列入授权清单的物质需要提交授权申请后才能使用或者投放土耳其市场

限制

• 限制清单：附件XVII

• 结果：列入限制清单的物质被限制或者禁止使用。目前清单内已有66种物质，分为5组，分阶段开始实施。

其他相关法规和义务

土耳其SDS法规

土耳其的SDS法规（No.29204）于2014年12月13号颁布，将在2023年12月31号之后被KKDIK中的附件II所取代。在此之前，两部法规同时生效，即SDS只需要满足其中一部法规的要求即可

 下列情况下，供应商须提供SDS：

• 根据土耳其SEA（CLP）法规，分类为危害的物质和混合物；

• 满足KKDIK中Annex XIII定义的PBT和vPvB物质；

• SVHC物质

 SDS的关键要求：

• 标准的16部分

• 采用土耳其语

• 有资质的SDS专家编制（2023年12月31号后必须是有资质的化学评估专家CASs）

• 需要提交给MoEUCC

土耳其CLP法规

土耳其SEA法规（No.28848），即土耳其的物质和混合物的分类、标签和包装法规，也叫土耳其的CLP法规，于2013年12月开始实施。

土耳其C&L通报

• 通报对象：有危害分类的物质，无论什么吨位

• 义务对象：土耳其的生产商和土耳其的进口商，非土耳其的生产商可以委托土耳其的OR进行通报

• 时间：2015年后，首次投放市场的物质需要在一个月内完成C&L通报

• 工具：KKS系统

非土耳其企业如何应对？

1. 在土耳其设立分公司： 在土耳其设立分公司来应对法规，有利于企业对产品保密信息和整体供应链信息的控制，但是法规要求采用土耳其语且需要有资质的化学评估专家来编制核心文件，对于一般企业来说难度太大，应对成本太高。

2. 委托土耳其的进口商：全权委托土耳其的进口商来应对法规，对于企业来说可以节省应对成本，但是企业在贸易中容易丧失主动权，面临随时中断贸易以及泄露产品核心信息的风险。

3. 委托土耳其的唯一代表（OR）：委托第三方机构来应对法规，既能准确及时地了解法规动态做出合理反应，从而掌握贸易主动权，又能对产品核心信息进行最大程度的保密，是相对来说比较经济、可靠和有效的方法。

我们的服务

• OR委托服务

• 土耳其KKDIK预注册与注册服务

• SIEF管理及数据共享服务

• 测试监理服务

• 安全技术说明书（SDS）及标签制作服务

• C&L通报服务

• 豁免申明制作服务

• 法规咨询与培训服务

• 土耳其KKDIK合规分析服务

我们的优势

• 在多年从事欧盟REACH法规应对及技术咨询服务过程中积累了丰富的经验

• 雄厚的专业技术实力，拥有化学工程、生物、环境等专业背景中高级技术人员组成的强大技术团队

• 拥有汉语、英语、日语、韩语等多种语言能力的客户服务人员，高效服务全球客户

• 丰富的合作实验室资源，为企业设计专业高效的测试方案

• 在土耳其当地有长期稳定的合作伙伴，作为我们的技术支持与专家资源，同时解决语言沟通问题

• 快速响应客户诉求，严格保密客户信息