法规概述
哪些物质属于食品接触物质?
在明确或有理由相信的预期用途下,通过直接或间接地添加、接触食品成为食品成分或者影响食品特征的所有物质,其中包括在生产、制造、包装、加工、储存、运输或盛装食品等过程中迁移到食品的物质,即食品接触物质(Food contact substance-FCS),需要注意的是,属于以下情况的物质并不视为包括食品接触物质在内的食品添加剂:
其安全性已经得到普遍认定的物质(Generally recognized as safe GRAS)
1958年修订案颁布前已被核准使用的物质(Sanctioned substance prior to 1958)
食品接触物质合规判断
美国食品接触材料合规
美国FCN申报
FCN(Food Contact Notifications) 即为食品接触通告。为了保证食品的安全,1958 年法规规定所有食品添加剂(直接、间接)都需要经过 FDA(美国食品药品监督局)的批准才能使用。对于食品间接添加剂(食品接触物质),FDA 建立了一套食品接触通告程序,法规规定未经 FDA 批准的且未被禁止允许使用的物质需要准备详细的材料,向 FDA 提交通告,该通告即为食品接触通告(FCN)。FCN 的专属性:美国的 FCN 通告仅对提出申请的物质生产商 / 供应商有效,其他的生产商 / 供应商即使对于同样的物质,需要向FDA 申报,申报通过之后才能使用 / 销售。
传递符合性声明
符合性声明是上游向下游传递产品安全和告知下游使用限制的文件,只有供应链中的供应商和客户之间开展有效的信息传递,才能保证食品接触材料终产品的合规性。
申报流程
美国食品接触材料流程图
我们的服务
食品接触材料法规咨询/客户产品定制咨询报告
产品合规性分析/新品种判定
符合性声明开具/审核
美国FCN新品种申报
实验委托及测试监理
合规培训
法规翻译
美国FDA官方问询沟通
供应商管理
我们的优势
雄厚的技术实力:拥有食品化学、食品营养与健康、食品功能性成分、生物、毒理、环境等专业背景的中高级技术人员组成的强大团队
国际化服务水平:拥有英文、日文、德文、中文等多种语言的客户服务人员,高效服务国际客户
丰富的合规经验:拥有多年中国、美国、欧洲等国的食品接触材料领域法规研究经验,可以同时支持中、美、欧三国食品接触材料法规的应对
优越的资源:和国内外众多优秀实验室合作,为企业量身设计专业高效的测试方案,提供最优质的服务
良好的关系渠道:与美国 FDA 主管当局以及业内权威专家保持良好的关系,能够高效地与当局进行沟通,显著提高服务质量和效率
服务案例
【1】瑞欧科技半月内协助企业获得两个美国食品接触通告(FCN)批准!
【2】如何低成本高效率完成美国食品接触通告FCN申报?我们做到了