美国食品接触再生塑料注册

法规概述

在美国，食品接触再生塑料的监管由美国食品药品管理局（FDA）负责。食品接触再生塑料的法规要求与初级食品接触塑料的要求相同，即再生塑料也需要符合《联邦食品、药品和化妆品法案（Federal Food, Drug and Cosmetic Act）》下第21章节（21CFR）中的要求。

《美国食品、药品和化妆品法案》（21CFR） 原则上允许回收塑料用于食品包装，并发布了相应的再生塑料质量评估指南文件。再生塑料相关企业可自愿向FDA提交对其再生工艺评估的申请。

再生塑料在美国上市前的合规要求 

美国法规并不强制要求企业进行再生塑料工艺的认证。但是，为了使自己的产品在市场上更加具有竞争力，不少企业仍然选择向FDA提交再生塑料的认证申请。

提交申请材料后，FDA会对整个回收工艺进行评估。如果FDA认为通过该回收工艺生产的再生塑料产品是安全的，则会向申请人出具相关产品适用于食品接触材料的无异议函（NOL：No Objection Letter），其中将会包含申请公司信息、塑料类型、回收工艺类型（物理回收或化学回收），如果该材料有相应的使用条件限制，在无异议函中也会进行注明。

企业义务

什么时候需要进行FDA再生塑料申请

• 再生塑料需要应用于食品接触材料

• 已评估的生产工艺发生改变，例如原料变化，工艺改变和产品用途改变等。

谁可以申请

• 再生塑料生产企业

• 再生塑料使用企业（可以与上产企业联合提交）

• 再生塑料设备生产企业

我们的服务

• 美国再生塑料申请前的合规分析报告

• 美国再生塑料注册申请卷宗编写及提交

• 与FDA官方进行相关问题的沟通

• 提供相关法规资讯的更新服务