GLP试验监理

背景介绍

随着全球范围内农药、消杀产品等监管法规的日益严苛，对登记资料中核心的安全性与有效性试验数据要求也不断提高。

就农药与消杀产品的试验数据而言，既需要在满足不同国家法规监管要求的基础上，保证数据资料的真实性、合规性和完整性；在实施层面，也需要根据不同的产品特点有针对性的制定测试策略，从而基于科学性原则选择合理的试验方案，并尽可能降低整体的试验费用。

合理的试验方案及试验数据质量对于企业而言非常重要，不仅能够避免重复试验，节省试验成本，并且可以有效保证登记申请企业核心试验数据结果在不同目标国家的利用度和一致性，帮助企业更高效的布局全球市场。

瑞欧科技农化团队能够监理中国农药、美国农药、欧盟农药与消杀产品、中国肥料、欧盟肥料等法规数据要求中的所有测试项目，并确保所委托的测试严格依据OECD测试导则、CIPAC方法、OPPTS测试导则、国家标准、行业标准、EC方法、UN测试导则、SANCO指南文件或SANTE指南文件等相关测试指南进行，并满足GLP规范。

GLP试验监理涵盖的测试领域：

• 理化分析

• 5批次分析

• 健康毒理

• 残留

• 降解物/代谢物/反应物分析

• 环境归趋

• 生态毒理

• 大田农药药效

• 消毒剂药效

关于瑞欧

瑞欧科技不仅拥有资深的法规专家，能够深入剖析全球农药、消杀产品等的监管要求，而且也建立了专业的技术团队，在健康毒理、生态毒理、环境归趋、降解与代谢、残留、药效等方面积累了丰富的项目经验。

此外，瑞欧科技已在全球范围内与众多的优质实验室形成了稳定和可靠的合作关系，针对于一些法规所要求的非标准试验或具有一定难度的测试项目，如气体有效成分检测、微生物鉴定、代谢物分析、新冠病毒药效测试等也都帮助企业成功解决，大大缩短了整体的登记周期。

我们的服务

• 结合项目预算和实验室能力，制定针对性的试验策略，并在全球范围内选择满足企业需求的实验室

• 与实验室确定测试导则、研究计划，明确试验细节、周期和费用，合理安排测试

• 与实验室、监管机构或其他权威单位合作，参与非标准试验方法的开发

• 及时有效跟踪管理，保证试验全周期的质量要求

• 报告初稿的审核，确保报告的准确性和合规性

• 全球登记相关资料的专业翻译，包括：测试方法、法规文件、指南文件、试验报告、登记卷宗、文献等

我们的优势

• 经验丰富的专家团队，提供可靠的质量审核流程

• 丰富的国内外优秀实验资源，与相关部门保持长期友好的沟通联系

• 完善的项目管理体系，快速高效响应需求

• 拥有专业的质量控制能力和技术保密能力