美国EPA消毒设备登记

美国EPA消毒设备登记现状

近年来，许多企业因为销售不合规的消毒设备而受到美国官方处罚，不仅导致大量不合规的消毒设备下架清场，更是面临着巨额赔偿。

事实上，根据美国环境保护署 (Environmental Protection Agency，EPA)相关规定，消毒设备产品在满足一定的义务和条件后是可以豁免联邦登记的，且合规要求比常规的消毒剂更是简单很多。

那么造成这种情况的原因又是什么呢？其实是因为企业没意识到自己售卖的产品属于消毒设备而造成了违规行为。

什么消毒设备会被美国EPA禁止销售

对于一款产品，标签的宣称至关重要。内容宣传不当，则会违反《联邦杀虫，杀菌和灭鼠法》（FIFRA）的规定，那这些被禁止销售的消毒设备究竟触碰了哪些法规红线呢？

首先是消毒设备的宣称功效夸大其词，包括“杀灭COVID-19”、“完全消毒，包括当前的大流行病毒”，就连大家认为比较温和的宣传词“帮助保持您和家人的健康”和“您可以轻松净化生活环境”也是违法宣称。其中需要重点指出的是，有些标签中甚至缺少美国EPA厂址号。

企业应该如何进行美国EPA消毒设备合规登记

1、判断该消毒设备是否属于受美国EPA监管的消毒设备

通常受美国EPA监管的设备指的是通过物理或机械的手段捕获、破坏、驱除或减轻任何有害生物或写有任何抗菌或杀虫的仪器或装置。下面给大家罗列一些常见的设备：

2、了解消毒设备合规义务

● 进行公司厂址登记，并在每年3月1日前提交年报；

● 标签合规（功效的宣称要有数据支持）；

● 部分需要满足儿童防护包装的要求；

● 完成了设备合规之后，在设备进口到美国至少一周之前需要向美国海关提交到达通知Notice of Arrival（NOA）；

● 设备州登记（部分州需要）；

为开拓美国市场抢占先机，任何消毒产品生产企业向美国出口设备前，都应委托美国的代理机构，在美国EPA进行公司厂址登记，提交初始年报，并于每年3.1日前向EPA提交前一年的年报，有美国市场布局的客户可提前完成公司厂址登记，节省后期产品登记周期。

未在美国EPA登记过公司厂址，但有消毒产品出口美国的企业，可能已由下游客户代为登记。瑞欧可为您查询公司在美登记情况。已在美国EPA登记公司厂址，产品未曾出口至美国的企业，可以补交前期未提交的年报或注销厂址登记。除州登记外，其他设备合规义务一个月内即可完成，另外，如果不确定某个设备是否属于受监管的设备，可以进行M009官方鉴定。

我们的服务

• 公司厂址登记

• 初始年报和年报提交

• 美国EPA消毒设备登记

• 美国EPA州登记

• 标签合规

• NOA提交

• M009官方鉴定

• 产品合规分析/数据缺口分析报告

• 数据评估/缺口分析/豁免声明

• 法规综合咨询和定制化培训服务

• 美国境内代理人年度服务

为什么选择瑞欧

● 深厚的资历：多年专业跟踪研究美国EPA消毒产品管理法规，是美国EPA官方认可推荐合规机构

● 卓越的表现：截止2022年10月，瑞欧科技已经成功帮助国内外上百家企业递交了美国EPA申请，完成项目数量200+，具备美国EPA大田农药、抗菌农药和生物农药的成功登记经验

● 雄厚的技术实力：拥有分析化学、化学工程、生物、药理、环境等专业背景中高级技术人员组成的强大团队；拥有多名国际认证毒理学家、风险评估专家

● 国际化服务水平：拥有英语、汉语、韩语、日语、西班牙语、德语等多种语言能力的客户服务人员，高效服务国际客户

● 丰富的积淀：在多年从事消毒剂法规应对及技术咨询服务过程中积累了丰富的经验

● 优越的资源：和国内外众多优秀实验室合作，为企业设计专业高效的测试方案，提供优质的服务

● 良好的关系渠道：和美国EPA官方及协会、专家建立长期友好的沟通渠道，显著提高服务质量和效率

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