毒理风险评估TRA服务

背景概述

什么是TRA？

TRA全称毒理风险评估（Toxicological Risk Assessment），是评估产品中每种成分的毒理特性和成品中这些成分混合后的毒理特性，结合产品在实际使用过程中暴露的情况，评估可能产生的健康风险，同时还将审核该产品是否满足各个国家或地区的相关法律和法规要求，目的是判断该产品在相关用途下的人体健康安全性。毒理风险评估（TRA）报告需由取得资格的毒理学家签署，如DABT（美国毒理学资格认证的毒理学家）、ERT（欧洲注册毒理学家）等。

企业义务

TRA涵盖范围

TRA服务面向的多为消费者和专业工人日常使用或接触频繁的产品，包括玩具文具、艺术材料、家庭洗化用品、化妆品及个人护理用品、食品及食品接触材料、涂料染料等，多为液体、胶体或固体（如粉末状），也不排除一些DIY产品或绿色产品。

TRA的优势

TRA已成为部分消费品的法规要求，欧盟、美国、加拿大、澳大利亚等地均设立了诸多法规，明确对出口到这些地区和国家的产品提出了TRA的有关要求；
TRA被视为动物测试的替代选择，而且具有速度快及成本较低的优势；
TRA作为对产品中所有组分的综合风险评估，帮助企业及时和准确地定位现有产品中有害物质对健康的影响，同时也为企业改良产品和优化设计提供权威的合规参考依据。

我们的服务

瑞欧科技已经与美国著名的毒理学家开展密切合作，为广大客户提供专业的毒理风险评估TRA服务。

除了提供美国LHAMA和欧盟玩具两项强制性要求TRA的服务之外，也提供用于自愿性标准和应对供应链上下游要求的TRA服务。

欧盟玩具化学安全性评估服务

被誉为欧盟历史上最严格的欧盟玩具安全指令（2009/48/EC），已于2009年7月20日正式实施，规定制造商应在玩具投放市场之前，对玩具在化学、物理、机械、电气、可燃性、卫生和放射性等方面的潜在危害进行分析，评估其发生的概率并使之最小化。

其中化学安全性评估要求从2013年7月20日正式执行，在新指令下，玩具除了应符合欧盟REACH法规之外，对化学性能要求的严格程度更是前所未有，重金属的限制由8种增加为19种，限量值也大大降低，同时禁止玩具及其材料中使用55种致敏性芳香剂和11种需标识的致敏香料以及目前尚未禁止或限制使用但潜在危害的化学物质等，因此评定玩具可能具有的化学危害以及在这些危害下的潜在危险性是玩具制造商和出口商都需应对的一部分法规内容。

美国LHAMA/ASTM D4236评估服务

LHAMA全称美国危险艺术材料标签法（Labelling of Hazardous Art Materials Act），已于1999年生效，规定凡是在美国市场销售的艺术材料，包括蜡笔、铅笔、粉笔、墨水、胶水、颜料、画布等常见的文具用品，都必须按照该法案的要求，由经过美国毒理学家协会认可的毒理学家进行慢性毒性评估。

在被认可的DABT毒理学家对艺术材料进行评估之后，如果产品具有潜在的引起不利健康的慢性毒害，LHAMA规定必须做出以下的标识：

有一个警告词
潜在危险的表述
慢性危险成分名称
安全处理说明
过敏成分名称
健康信息资料的获取途径
如果必要，补充文件内应加上更详细的技术数据

即使艺术材料不带有慢性毒害，也要在包装及产品上印上“Confirm to ASTM D4236”（符合ASTM D4236）的标志，使消费者清楚所购买的产品是符合要求的。

我们的优势

广泛的行业覆盖

瑞欧科技TRA毒理评估服务是目前中国大陆地区非常全面，涵盖行业领域多的TRA服务体系。依托公司目前强大的风险评估专家团队支持以及我们长久以来对化学品风险评估的研究，公司在日常使用中可能被人体接触的产品以及化学安全相关的领域TRA服务上具备专业的服务能力。当前，我们TRA服务体系已经全面覆盖以下各个行业：

玩具及婴童用品，文具及艺术材料
食品、食品添加剂、食品接触材料及饲料
化妆品，个人护理用品，香水，纹身
纺织品、鞋类及皮革
日化用品：空气清新剂、器械清洁剂/护理液、润滑油、防冻液、消毒剂、防腐剂、漂白剂、杀虫剂等
染料、涂料等浸渍产品，漂白剂或其他过程助剂
新型产品、绿色产品、DIY等

具备专业资质认证的毒理学家出具的权威报告

所有由瑞欧出具的TRA报告均由公司聘请的获得美国毒理学资格认证委员会认证的DBAT（美国毒理学家）签署。美国毒理学资格认证委员会是目前国际上规模较大、体系标准和完善的毒理学人士专业能力的资格认证组织。获得该委员会认证的毒理学家签署的TRA是目前全球范围内非常具有公信度的TRA报告之一。

全面、细致和严谨的评估过程

瑞欧科技的TRA服务重视给客户权威的认证，更重视整个评估过程的全面、细致与严谨。

定制化服务灵活满足不同产品的要求

瑞欧科技TRA服务的展开从严格和合理的产品分析开始针对不同的产品特点及相应的使用暴露情形采取不同的评估策略。在保证评估结果科学和严谨的前提下，提供高效地定制化服务。特别是在产品没有通过TRA审核，需要重新调整配方时，我们更可以在产品生产前就进行TRA预判，帮助企业“审核产品配方”，避免不必要的损失。

一步到位，确保报告在全球不同法规系统下的有效性

通过我们专家认证后的TRA具备高度的适应性，可以适用于全球各个重要的地区法规体系的要求，包括美国、欧盟、加拿大、澳大利亚等。大大提升企业产品在全球范围内的合规水准。

一站式云端文件高效管理模式

所有由瑞欧出具的TRA报告及文件均会由我们先进的云端一站式管理机制保存。企业可以随时在IT平台进行TRA报告的上传、下载和传递及产品管理，方便企业和其进口商查询。