韩国化妆品合规服务

法规概述

韩国的化妆品法规包括最高法令《化妆品法》，以及其下属的《化妆品法施行令》和《化妆品法施行规则》，还有负责相关事务的食品药品安全部的公告。这些法规旨在规范化妆品的制造、进口、销售和出口等各个环节，以促进国民健康和化妆品行业的发展。

韩国化妆品的定义&分类

在韩国，“化妆品”的定义是指用于清洁、美化人体、改善外貌或保持、促进皮肤和头发健康，通过涂抹、擦拭或喷洒等类似方法使用，并且对人体的作用较为轻微的物品。

化妆品分为普通化妆品和功能性化妆品两类。根据分类，其类型如下：

分类

类型

申报方式

相关机构

普通化妆品

功能性化妆品以外的化妆品

通报

食品药品安全部

韩国医药品进出口协会

大韩化妆品协会

功能性化妆品

符合以下任意一种情况的化妆品

一) 有助于皮肤美白的化妆品

二) 有助于改善皮肤皱纹的化妆品

三) 有助于提高皮肤抵抗紫外线能力，保护皮肤的化妆品

四) 帮助改变或去除头发颜色，或滋养头发的化妆品

五) 有助于改善因皮肤或毛发功能减弱引起的干燥、开裂、脱落、角质化的化妆品。

通报

韩国化妆品申报类型

在韩国，普通化妆品采用通报方式进行申报，而功能性化妆品根据不同的功效需向韩国食品药品安全部进行注册或通报。

韩国功能性化妆品申报

韩国化妆品注册/通报流程

韩国化妆品注册/通报流程

化妆品通报/注册所需文件

要将化妆品进口到韩国，需要准备以下文件，并在清关前通过韩国药品进出口协会（KPTA，Korea Pharmaceutical Traders Association）以电子贸易文件的形式进行标准清关预报，进行清关。

只有通过质量检验认定合格的产品才能准允销售。对于进口化妆品，首先需要确认是否已注册为化妆品责任销售商。

进口化妆品标准清关预报所需资料

分类	文件	提交方式	是否返还
进口化妆品成品和原料共同所需	标准清关预报申请表	邮寄（复印件）	不对应
	化妆品责任销售商登记证		✕
	工商注册证		✕
	功能性化妆品注册/通报书（如适用）		✕
	生产许可证*		○
	TSE（BSE）相关文件*: 未感染证明、未使用证明、原产地证明		✕
进口化妆品成品	销售许可证*	邮寄（原件）	○
进口化妆品原料	MSDS（能够确认INCI名的成分表）	邮寄（原件）	✕
注意：*标文件需要提交原产地所在国的公证原件