农用化学品

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技术服务能力

100%硕博学历技术团队，30%海外留学背景，高级专家技术团队均具备分析化学、化学工程、植保、生物、药理、环境等专业背景，拥有多名国际认证毒理学家、风险评估专家技术保障，全面支持中、欧、美等高艰难全球农药登记项目顺利完成。

20多年中国农药登记专家资源及技术开发、技术项目管理经验，精通中国农药登记法规和登记流程，尤其擅长新政下的中国新农药登记项目类型，具有丰富的农药登记成功应对经验。

10年以上美国EPA农药登记服务经验，成功列入美国EPA官方公布的合规咨询服务机构清单，具备常规农药、抗菌农药和生物农药三大农药类型成功登记经验。

10年以上欧盟PPP农药登记服务经验，成功列入欧盟农药登记CADDY卷宗编写服务供应商。

客户服务能力

服务市场覆盖中国、美国、欧洲、韩国、日本、东南亚、澳大利亚、巴西、阿根廷、墨西哥等地区和国家，累计为全球超过600家企业提供全球农药、肥料登记服务，其中中国农药百强企业覆盖率达90%以上。

与全球各国农药监管政府机构建立长期友好紧密交流渠道。连续多年邀请中国农业农村部、美国EPA、英国HSE、荷兰CTGB、东南亚国家农业部等官方出席瑞欧主办的全球化学品法规年度峰会。

全球实验室资源优势，具备众多全球优质实验室合作资源，致力于为企业制定更为专业，高效，经济的实验方案。

具备中文、英语、日语、韩语、西班牙语、意大利语等多语言服务能力。

中国

中国农药登记

中国农药相同原药登记

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中国农药风险评估

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欧美

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美国EPA新活性物质登记

美国EPA农药助剂登记

欧盟农药登记｜欧盟植物保护产品法规（EU PPP）

欧盟TE评估欧盟原药等同性评估

欧盟肥料登记

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韩国生活化学产品以及生物杀灭剂登记K BPR

其他

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全球农药(Q)SAR预测与毒理学评估服务

行业资讯常见问答

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毒理学关注阈值TTC的应用实例介绍，含适用性分析、Cramer分类及评估实例 2024年2月7日

中国农药评审中对(Q)SAR的接受度如何？

根据目前中国农药登记法规的数据要求，是不允许使用(Q)SAR预测结果来作为相同原药或非相同原药等类型的登记数据，因此仍需要按照现有法规开展相应的毒理学试验数据。

(Q)SAR结果提示杂质具有致突变风险，是否会影响等同性评估？

如果(Q)SAR预测结果显示杂质具有基因毒性，依据欧盟的要求，一般除了Ames试验外，还可能需要再补充一组体外哺乳动物细胞基因毒性试验（OECD TG 476等）和另一组体外哺乳细胞染色体损伤试验（OECD TG 473等），来证明杂质或含此杂质的原药不具有基因毒性。

常用的 (Q)SAR软件有哪些？应该如何选择？

按照(Q)SAR软件的使用模式来划分可分为：免费软件与商业软件。其中，常用的免费软件包括OECD QSAR Toolbox，VEGA等，常用的商业软件如Derek & Sarah Nexus等。

(Q)SAR自建模型需要如何验证才能被官方接受？

(Q)SAR模型不论免费软件，商业软件还是自建模型，均建议遵循OECD于2014年发布的用于监管决策用途的QSAR模型五原则。

毒理学关注阈值（TTC）是否会根据不同的杂质而值不同？

TTC的使用需要遵循一系列的原则，基于欧洲食品安全局（EFSA）指南中的TTC决策树，首先需要排除不适用于TTC的情况，若某个化合物被判定为具有内分泌干扰效应、生物富集性、关注序列（黄曲霉毒素类、N-亚硝基化合物，以及烷基-氧化偶氮基化合物）、放射性物质等时，则不适用于TTC方法。

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